Trong hệ thống kiểm tra phương pháp bể bơi dòng chảy, mẫu được thử nghiệm được đặt trong bể chứa dòng chảy dung tích nhỏ, phương tiện hòa tan đi qua bể bơi dòng chảy ở 37 độ. Sau khi chất lỏng rửa ra được lọc qua bộ lọc trên cùng của bể bơi dòng chảy, nó có thể được sử dụng trực tiếp để phân tích. Nó cũng có thể được thu thập mẫu bằng bộ thu. SOTAX CE7 thông minh có thể nhắm mục tiêu nhiều dạng bào chế khác nhau, sử dụng các bể lưu thông khác nhau và các phương pháp thử nghiệm để xác định, chẳng hạn như cấy ghép có thể xác định, stent phát hành thuốc, thuốc đạn, bột và hạt, các dạng bào chế truyền thống như viên nén, viên nang, vv cũng có thể được xác định bằng cùng một hệ thống. 6 loại bể lưu thông có thể đáp ứng phần lớn việc sử dụng chế phẩm.
SOTAX sử dụng máy bơm pít tông gốm, được trang bị 7 đầu bơm gốm không có van để đảm bảo độ ổn định tái tạo và tốc độ dòng chảy cao hơn, và vì nó là vật liệu trơ, nó làm giảm đáng kể công việc bảo trì của máy bơm tuần hoàn.
Tùy thuộc vào đặc điểm mẫu, hệ thống mở hoặc đóng có thể được chọn:
Hệ thống mở: Máy đo độ hòa tan CE7 thông minh hoàn toàn tự động (USP4) phù hợp cho các chế phẩm cần dựa vào một lượng lớn phương tiện hòa tan để duy trì điều kiện rò rỉ.
Hệ thống đóng cửa: thích hợp để thử nghiệm các chế phẩm (ví dụ: chế phẩm giải phóng stent) chỉ cần một lượng nhỏ phương tiện hòa tan (ví dụ: 15ml)
【CE7 thông minh tự động Flow Pool Method (USP4)】Tính năng sản phẩm:
Thích hợp để xác định giải thể của máy tính bảng, viên nang, cấy ghép, hỗn hợp, stent phát hành thuốc, thạch cao, kem, microspheres
Kiểm tra UV trực tuyến có sẵn
Bộ sưu tập mẫu ngoại tuyến có sẵn
Khối lượng phương tiện hòa tan Tùy chọn Tối thiểu 15ml Tối đa Không giới hạn (tất cả các khối lượng được USP cho phép)
Cấu hình hệ thống mở hoặc hệ thống vòng lặp thời gian đóng
Dễ dàng thay thế giá trị PH của phương tiện hòa tan với bộ chọn phương tiện hòa tan
CE7 thông minh hoàn toàn tự động Flow Pool Method (USP4) Solvention Meter tích hợp chức năng làm sạch tích hợp
Có thể được điều khiển bằng phần mềm đo độ hòa tan SOTAX tuân thủ 21CFR Phần 11
【CE7 thông minh tự động Flow Pool Method (USP4)】Thông số kỹ thuật:
Số ao: 7; Thể tích bồn tắm: 8 L
Phạm vi nhiệt độ: 20-45 ° C, độ lệch<± 0,1 ° C
Tốc độ dòng bơm: 1,5-35 mL/phút, độ lệch<± 2%
Tần số xung bơm: 120 lần/phút, độ lệch<± 10 lần
Khối lượng lấy mẫu: 150 μL - không giới hạn
Kích thước: 595/520/420 mm (W/D/H)
Khối lượng máy chính: 35 kg
