Xét nghiệm vô trùng là một bước cực kỳ quan trọng trước khi phát hành sản phẩm vô trùng. Kết quả thử nghiệm dương tính giả, âm tính giả và lỗi thiết bị thử nghiệm và lỗi của con người đều có thể gây tổn thất đáng kể về thời gian và tiền bạc cho khách hàng và ảnh hưởng trực tiếp đến việc phát hành sản phẩm cuối cùng.

Sản phẩm MilliporeCông ty đầu tiên trên thế giới đề xuất“Kiểm tra vô trùng khép kín”Khái niệm và MỹFDACùng nhau xây dựng phương pháp và tiêu chuẩn phát triển kiểm tra vô trùng khép kín, hiện nay đã được các cơ quan dược điển và an toàn dược phẩm trên thế giới tôn trọng.Sản phẩm MilliporeCông ty cũng không ngừng cải tiến thiết bị kiểm tra vô trùng khép kín và theo yêu cầu của dược điển các nước.ThùngCung cấp công nghệ tiên tiến nhất, an toàn nhất cho yêu cầu an ninh dược phẩm không ngừng nâng cao.

3-Canister EquinoxHệ thống phát hiện vô trùng

3-Canister EquinoxHệ thống kiểm tra vô trùng là thiết bị kiểm tra vô trùng ba đầu được thiết kế đặc biệt cho thị trường Trung Quốc, phù hợp với ba yêu cầu đặc biệt của dược điển Trung Quốc đối với các sản phẩm sinh học, tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu của dược điển Trung Quốc, áp dụngCMCCCác chủng thực hiện các thí nghiệm kích thích tăng trưởng của tay áo, quy trình sản xuất tự động được xác minh nghiêm ngặt,100%Kiểm tra hệ thống kiểm tra để đảm bảo chất lượng cao của tay áo.

3-Canister EquinoxCác tính năng chính của hệ thống phát hiện vô trùng:

¨ Tự động đóng cửa đầu bơm, hoạt động dễ dàng và an toàn

¨ Thiết lập thông qua máy tínhSOPChương trình, đặt trước các thông số thí nghiệm cho từng bước của quá trình phát hiện vô trùng, thuận tiện cho người vận hành

¨ Thiết kế hình dạng giọt nước có hiệu quả tránh nhiễu trạng thái dòng chảy tầng

¨ Thiết kế khác nhau cho các môi trường kiểm tra khác nhau (bảng phân tầng hoặc bộ cách ly) để đáp ứng các nhu cầu khác nhau của bạn

¨ Thiết kế máy chính không có góc chết và vít và các bộ phận khó làm sạch khác, các bộ phận có nguy cơ ô nhiễm có thể được tháo rời và khử trùng bằng hơi nước

¨ Tiêu chuẩn có sẵnSố IQ/OQDịch vụ xác minh cho phép bạn đứng vững khi đối mặt với kiểm toán

Thông số kỹ thuật

chất liệu

Khung, đầu bơm, khung:Số 316Lthép không gỉ

Bảng điều khiển hoạt động, bao gồm màn hình hiển thị: Polyester

Cơ sở thoát nước: Polyacetal

Đường thoát nước: Silicone

Sử dụng bảng Laminar Flow

Kích thước của cơ thể bơm(Chiều cao × Chiều rộng × Chiều sâu)：250mm×350mm×300mm

Trọng lượng cơ thể bơm:14kg

Đối với cách ly

Kích thước của cơ thể bơm (chiều cao × chiều rộng × chiều sâu):150mm×350mm×322mm

Trọng lượng của cơ thể bơm:18,5kg

Nguồn điện:24VDòng điện trực tiếp,150W

Khử trùng: Bề mặt bên ngoài Lau rượu

Đầu bơm, núm, giá đỡ, đế xả Khử trùng hơi nước

SteriSecureTay áo kiểm tra vô trùng

Sản phẩm MilliporeCông tySteriSecureThiết bị kiểm tra vô trùng được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của dược điển hiện hành của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, sử dụngSteriSecureThiết bị kiểm tra vô trùng có thể thuận tiện cho khách hàng vào thị trường Trung Quốc rộng lớn.SteriSecureThiết bị kiểm tra vô trùng bao gồm một bộ lọc sợi hỗn hợp với tốc độ dòng chảy cao, có thể phát hiện phần lớn các loại thuốc vô trùng ở tốc độ lọc cao, là hộp công cụ lý tưởng để kiểm tra vô trùng phương pháp lọc màng đáng tin cậy.

SteriSecureCác tính năng chính của tay áo phát hiện vô trùng：

¨ Thiết kế khép kín tránh nguy cơ ô nhiễm ngẫu nhiên, đảm bảo đóng hoàn toàn các thiết bị phát hiện vô trùng thông qua kiểm soát đóng gói của màng lọc, kiểm soát tính toàn vẹn của tay áo và kiểm soát liên kết của đường ống.

¨ Thuốc thử công thái học có thể phù hợp với các loại thuốc cần kiểm tra

¨ SteriSecureThiết bị được kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo kết quả giám sát vô trùng nhất quán và đáng tin cậy.SteriSecureThiết bị kiểm tra vô trùng Giấy chứng nhận ghi lại tiêu chuẩn chất lượng và kết quả kiểm tra trong mỗi hộp, đảm bảoSteriSecureDư lượng và vô trùng của các thành phần không độc hại, không khử trùng của thiết bị, tránh kết quả dương tính giả và âm tính giả trong các xét nghiệm vô trùng.

SteriSecureThông số kỹ thuật của tay áo kiểm tra vô trùng

Bộ lọc cơ sở tay áo:0,45umCellulose hỗn hợp

Vật liệu hộp mực: Styrene Acrylonitrile

Đường ống:Sản phẩm PVC

Bộ chuyển đổi kim: thép không gỉ và polyamide6-6

Chiều dài ống:850mm

Áp suất làm việc tối đa: Trong25Dưới ℃3,15 bar(trong770FxuốngSố lượng 45 psi）

Ngày hết hạn:2năm

Môi trường kiểm tra vô trùng cũng như nước súc miệng

Sản phẩm MilliporeBộ phận kiểm soát chất lượng đã thực hiện một số xét nghiệm trên môi trường và chất tẩy rửa để thử nghiệm vô trùng, đặc biệt là xét nghiệm vô trùng. ởTiêu chuẩn ISO 9001：2000Sản xuất trong cơ sở,Sản phẩm MilliporeMôi trường thử nghiệm vô trùng được xây dựng và thử nghiệm để phù hợp với Dược điển Hoa Kỳ, Nhật Bản và Châu Âu vàSản phẩm MilliporeYêu cầu của các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nội bộ nghiêm ngặt của công ty. Sản phẩm được xác minh và đóng gói bằng nắp vặn (sử dụng màng ngăn).

¨ mạc đường ruột muqueuses digestives (TSB) Có thể phát hiện nấm men, nấm mốc và hiếu khí

¨ Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (FTM) Có thể phát hiện nấm men, nấm mốc, vi khuẩn hiếu khí, vi khuẩn kỵ khí và vi khuẩn kỵ khí. 2) Mễ Phất Thập Nhất Trát Thích Văn (phần 2) (CFTM) Cái sau có thể tăng thêm độ trong suốt thị giác, cũng phù hợp với yêu cầu của dược điển các nước.

¨ Chất tẩy rửa vô trùngMột、DVàKCó thể kết hợp vớiSản phẩm MilliporeHệ thống phát hiện vô trùng được sử dụng kết hợp. Chất lỏngMột(bao gồm0.1%Protenotene) là một chất pha loãng thông thường hoặc chất tẩy rửa được sử dụng để kiểm tra kháng sinh và các chất có chứa chất bảo quản. Trong thử nghiệm kháng sinh, các đối tượng có chứa este lecithos hoặc dầu và được dán nhãn là“Phản ứng enzyme vô trùng”Khi sử dụng thiết bị, chất lỏngDLàm một loại chất tẩy rửa thì vô cùng hữu dụng. Chất lỏng thường được khuyến cáo khi thử nghiệm các chất có chứa chất béo khoángKnhư một chất tẩy rửa.

Thông tin sản phẩm